藥品質(zhì)量直接關(guān)系到公眾健康和生命安全。近日，本網(wǎng)從河北省政府新聞辦召開(kāi)的“河北省保障藥品高水平安全 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，自2023年6月以來(lái)，河北省查辦案件10496件，其中移送司法機(jī)關(guān)案件349件，搗毀制假售假窩點(diǎn)19處，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)9家，處罰到人案件8件，嚴(yán)肅處理相關(guān)當(dāng)事人9人，進(jìn)一步增強(qiáng)了懲治違法的威懾力度，規(guī)范了藥品市場(chǎng)秩序。
據(jù)悉，國(guó)家藥監(jiān)局自2023年6月開(kāi)始，在全國(guó)部署開(kāi)展了為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng)。河北省藥監(jiān)局高度重視、迅速行動(dòng)，緊盯目標(biāo)要求，多措并舉強(qiáng)化督查整治，確保行動(dòng)走深走實(shí)、見(jiàn)行見(jiàn)效。
打好精準(zhǔn)施策“主動(dòng)仗”，織密風(fēng)險(xiǎn)治理“一張網(wǎng)”。該局聚焦鞏固提升行動(dòng)方案確定的工作重點(diǎn)，綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、飛行檢查、跟蹤檢查、審計(jì)式檢查等多維度檢查模式，深挖細(xì)查可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，分級(jí)分類(lèi)建立風(fēng)險(xiǎn)清單和整改臺(tái)賬。及時(shí)收集投訴舉報(bào)、監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、協(xié)查核查等渠道發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，每季度召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，研判苗頭性?xún)A向性問(wèn)題，提出化解措施，完善應(yīng)對(duì)預(yù)案，做到發(fā)現(xiàn)一處、消除一類(lèi)、不留死角。據(jù)統(tǒng)計(jì)，鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，河北省會(huì)商研判重要風(fēng)險(xiǎn)信息531條，均制定化解措施，逐個(gè)銷(xiāo)號(hào)管理，做到問(wèn)題控制到位、原因排查到位、整改落實(shí)到位、依法處罰到位。
打好全省聯(lián)動(dòng)“協(xié)同仗”，打造案件查辦“一盤(pán)棋”。該局升級(jí)河北省藥品案件線(xiàn)索信息共享平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)案件線(xiàn)索信息全系統(tǒng)互聯(lián)互通、高效共享。根據(jù)平臺(tái)共享的信息，河北省各地協(xié)同聯(lián)動(dòng)，先后查辦了“假冒安宮牛黃丸”等一批案件，形成了一地案件線(xiàn)索全省共享、一類(lèi)問(wèn)題產(chǎn)品全省共查、一項(xiàng)潛在隱患全省共治、一種違法行為全省共打的工作格局。通過(guò)召開(kāi)鞏固提升行動(dòng)推進(jìn)會(huì)、案件查辦經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)等方式，加強(qiáng)案件查辦統(tǒng)籌調(diào)度，推廣各地案件查辦經(jīng)驗(yàn)做法。綜合運(yùn)用典型案件聯(lián)合督導(dǎo)、重大案件掛牌督辦或提級(jí)查辦等工作機(jī)制，打好執(zhí)法聯(lián)動(dòng)“組合拳”，實(shí)現(xiàn)執(zhí)法資源共享。據(jù)統(tǒng)計(jì)，該局共對(duì)4個(gè)市的4個(gè)案件進(jìn)行掛牌督辦，會(huì)同省公安廳對(duì)邢臺(tái)等市進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)督辦，確保案件深挖處置到位。
打好監(jiān)管能力“提升仗”，凝聚藥品安全“一股勁”。該局推動(dòng)落實(shí)屬地管理責(zé)任，強(qiáng)化部門(mén)監(jiān)管責(zé)任，壓緊壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，形成藥品安全齊抓共管的強(qiáng)大合力。制修訂《關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同的實(shí)施意見(jiàn)》《河北省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政裁量權(quán)基準(zhǔn)》《河北省藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作產(chǎn)品認(rèn)定實(shí)施細(xì)則》等多個(gè)制度文件，為案件查辦提供制度保障。持續(xù)升級(jí)檢驗(yàn)?zāi)芰Α⑺幬锞淠芰�，加�?qiáng)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，大力推進(jìn)智慧監(jiān)管信用監(jiān)管，積極推動(dòng)藥品監(jiān)管向鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等基層一線(xiàn)延伸，有力提升了全省藥品安全治理效能。
河北省藥品監(jiān)督管理局稽查處處長(zhǎng)鄧銓表示，“下一步，該局將持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法行為，不斷提升藥品安全水平，全力保障公眾生命安全和身體健康。”
